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Nov 15, 2023

Volt Candy는 Sildenafil 및 Tadalafil의 존재로 인해 PrimeZen Black 6000 캡슐에 대한 자발적인 전국 리콜을 발표했습니다.

회사 발표 회사가 리콜, 시장 철수 또는 제품 회수를 발표할 때

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

즉시 출시용 – 2023년 2월 13일 – 캘리포니아주 포모나, Volt CandyPrimeZen Black 6000, 2000mg 캡슐 1개를 자발적으로 리콜하고 있습니다.소비자 수준. FDA 분석에 따르면 PrimeZen Black 6000 캡슐이 실데나필 및 타다라필로 오염된 것으로 나타났습니다. 실데나필과 타다라필은 남성 발기 부전 치료용 FDA 승인 제품에서 발견되는 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제입니다. PrimeZen Black 6000 캡슐에는 실데나필, 타다라필이 함유되어 있어 안전성과 유효성이 확립되지 않은 승인되지 않은 약물이 되어 리콜 대상이 됩니다.

위험 설명: 실데나필과 타다라필이 함유된 PrimeZen Black 6000 캡슐은 일부 처방약(예: 니트로글리세린)에서 발견되는 질산염과 상호 작용할 수 있으며 혈압을 크게 떨어뜨려 생명을 위협할 수 있습니다. 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장병이 있는 사람들은 종종 질산염을 섭취합니다. 이러한 제품을 사용할 가능성이 가장 높은 성인 남성 집단 중에서 심장 질환으로 질산염을 사용하는 성인 남성이 이러한 제품으로 인해 가장 큰 위험에 처해 있습니다. Volt Candy는 현재까지 주의 부작용이나 부상에 대한 보고를 받지 못했습니다.

제품은 [email protected] 웹사이트를 통해 온라인으로 소비자에게 전국적으로 배포되었습니다. PrimeZen Black 6000은 남성 강화를 위한 건강 보조 식품으로 판매되며 캡슐 1개, UPC 코드: 728175521891이 포함된 블리스터 카드에 포장되어 있습니다. 해당 PrimeZen Black 6000에는 유효 기간이 8월 16일인 다음 로트 번호 [NPINPB 1003]가 포함되어 있습니다. /2025. 제품은 PrimeZen Black 6000이라는 이름이 적힌 검정색 카드 색상으로 식별 가능합니다. 아래 제품 사진을 참조하세요.

Volt Candy는 온라인 고객에게 이메일로 알리고 리콜된 모든 제품의 반품을 준비하고 있습니다. 소비자 또는 제품을 소지한 사람은 사용을 중단하고 해당 제품 PrimeZen Black 6000, 로트 번호 [NPINPB 1003] 만료일 2025년 8월 16일을 다음 주소로 반환해야 합니다.

Volt Candy324 S. Diamond Bar Blvd#212Diamond Bar, CA 91765

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 평일 오전 9시부터 오후 5시(PST) 사이에 [email protected]으로 이메일을 보내 Volt Candy에 문의할 수 있습니다. 소비자는 이 의약품 복용이나 사용과 관련하여 문제를 경험한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

보고서 작성 및 제출온라인:www.fda.gov/medwatch/report.htm

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2023년 2월 13일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고