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Aug 15, 2023

TruVision Health, 건강상의 위험 가능성 때문에 건강보조식품 리콜

회사 발표 회사가 리콜, 시장 철수 또는 제품 회수를 발표할 때

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

TruVision Health LLC는 승인되지 않은 식이 성분인 호르데닌 및/또는 옥토드린/DMHA(1,5-디메틸헥실아민)를 함유하고 있기 때문에 아래 나열된 건강 보조 식품을 리콜합니다.

호르데닌은 경구 복용 시 안전하지 않을 수 있으며 빠른 심박수, 고혈압, 불안감, 신경과민, 메스꺼움, 구토 또는 불면증과 같은 자극적인 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 임산부, 심혈관 질환이 있는 소비자 등 민감한 하위 집단에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 현재 호르데닌은 식이보충제의 승인된 식이성분이 아닙니다.

옥토드린 또는 DMHA(1,5-디메틸헥실아민)는 안전 문제로 인해 특정 국가에서 시장에서 제거된 디메틸아밀라민(DMAA)이라는 또 다른 각성제와 유사한 것으로 보입니다. 동물 연구에서 옥토드린은 심박수, 심근 수축력 및 통증 역치를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 인간의 대사 경로에 대한 데이터가 없기 때문에 운동 중 옥토드린을 사용하는 것은 잠재적으로 위험합니다. DMHA는 식이성분의 법적 정의를 충족하지 않는 물질로 안전하지 않은 식품 첨가물로 간주됩니다.

귀하는 리콜된 제품의 사용을 즉시 중단해야 합니다.

이들 제품의 일부 소비자는 가슴 통증, 오한, 설사, 현기증/현기증, 피로, 두통, 고혈압, 높은 심박수, 초조, 메스꺼움, 긴장, 발진, 복통 또는 당황, 발한 및 구토를 경험했다고 보고했습니다.

영향을 받는 제품은 다음과 같습니다.

이들 제품은 블리스 터 팩과 판지 상자에 캡슐로 포장되거나 30개 봉지에 스틱 팩으로 포장되었습니다. 이 제품에는 TruVision Health 또는 Truvy 브랜드 이름이 있습니다. 로트 번호는 상자 끝 덮개나 가방 뒷면에 있습니다. 해당 제품은 Truvy.com에서 소매 고객에게 온라인으로 판매되었으며 미국 우편 서비스나 UPS와 같은 택배 회사를 통해 수령되었습니다. 제품은 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 독일, 아일랜드 및 영국 전역에 배포되었습니다.

이러한 제품을 구입한 소비자는 즉시 사용을 중단해야 하며 TruVision Health LLC에 제품을 반품하여 전액 환불(반품 배송료는 소비자 부담), 교환을 받거나 제품을 폐기할 수 있습니다. 질문이 있는 소비자는 월요일~금요일 오전 7시~오후 6시(MDT)에 (855) 213-8788로 전화하여 Truvy 고객 지원팀에 문의할 수 있습니다.

이번 리콜은 FDA 조사에서 해당 제품이 불량품으로 판명된 후 시작되었습니다.

이번 리콜은 식품의약청(FDA)의 지식을 바탕으로 이루어졌습니다.

2023년 4월 27일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고