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May 31, 2023

FDA의 건강보조식품 성분 목록

Mickie Cathers 2023년 3월 6일, FDA는 식이 보충제 성분을 출시했습니다.

미키 캐더스

2023년 3월 6일, FDA는 소비자, 제조업체, 소매업체가 식이보충제로 판매되는 제품 및 성분에 대한 정보를 신속하게 찾을 수 있는 새로운 방법인 식이보충제 성분 디렉토리를 발표했습니다.

최근 공개된 이 공개 디렉토리는 이전에 FDA 웹사이트의 여러 페이지에 흩어져 있던 데이터와 정보를 대체하여 정보를 한 곳에 정리합니다. 보충 성분 디렉토리는 목록에 있는 각 성분에 대한 FDA의 조치 및 커뮤니케이션 링크와 Excel로 데이터를 다운로드할 수 있는 기회가 포함된 목록 형식으로 제공됩니다. 검색창에 성분을 입력하고 성분에 대한 다른 알려진 이름과 관련 기관의 조치 및 성명을 찾을 수 있습니다.

예를 들어, "B12"를 검색하면 건강 관련 주장 및 병 라벨링에 관한 합의에 대한 2001년 5월 기관 성명서에 연결된 세 가지 제품 항목이 나타납니다. 일부 체중 감량 보충제에서 발견되는 각성제인 "메틸시네프린"을 검색 상자에 입력하면 4개의 대체 이름(oxilofrine, p-hydroxyephedrine, para-hydroxyephedrine 및 4-hydroxyephedrine)과 2개의 기관 조치/진술이 표시됩니다. 연결된 조치는 메틸시네프린이 식이 성분의 법적 정의를 충족하지 않음을 밝히는 추가 세부 정보와 구성 업데이트를 제공합니다. FDA는 메틸시네프린을 식이 성분으로 선언한 모든 제품을 잘못된 브랜드로 간주하고 메틸시네프린을 나열한 제품 라벨을 가진 7개 회사에 경고 서한을 발행했습니다.

식이 보충제에는 식이 성분과 기타 성분이라는 두 가지 유형의 성분이 포함될 수 있습니다.

식이 성분이란 총 식이 섭취량을 증가시켜 식이를 보충하기 위해 사람이 사용하는 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식물, 아미노산 또는 "식이 물질, 또는 농축물, 대사 산물, 구성 성분, 추출물 또는 이들의 조합을 말합니다. 연방 식품, 의약품, 화장품법에서 정의한 "앞의 카테고리의 식이 성분"입니다.

식이보충제의 "기타 성분"은 일반적으로 사실 라벨에 별도로 표시되며 결합제, 착색제, 충전제, 향료, 방부제 및 감미료가 포함됩니다. FDA의 새로운 성분 디렉토리는 식이 성분을 다루지만 셀룰로오스 젤이나 콩기름과 같은 보충제 내의 다른 성분은 다루지 않습니다.

FDA의 식이보충제 웹페이지는 소비자와 업계를 위한 리소스, 링크, 팁, 식이보충제 관련 부작용이나 기타 문제를 보고하는 방법, 업계를 위한 지침 및 배경 정보를 포함하여 식이제품 및 성분에 대한 정보를 소비자에게 제공합니다. 다른 인기 있는 주제로는 "식이 보조제의 새로운 소식", 안전 경고 및 리콜이 있습니다. FDA.gov는 제품 유형 또는 종료된 리콜(FDA가 리콜 전략에 따라 제품을 제거하거나 수정하기 위해 모든 합리적인 노력을 기울였다고 판단한 경우)별로 정렬된 검색 가능한 디렉토리를 제공합니다. 또한 시기적절한 알림을 위해 이메일 업데이트를 구독하는 기능도 제공합니다.

새로운 성분 목록은 식이보충제 성분의 포괄적인 목록을 나타내지 않으며 해당 기관이 취한 모든 조치를 포함하지 않을 수도 있지만, FDA는 새로운 개발 사항을 반영하기 위해 정기적으로 목록을 업데이트할 것입니다. FDA는 또한 성분에 관한 추가 피드백과 정보를 FDA의 식이보충제 프로그램 사무국([email protected])에 제출할 수 있도록 권장합니다.

FDA는 기존 식품 및 의약품에 적용되는 규정과는 다른 규정에 따라 완제품 식이보충제 제품과 식이성분을 모두 규제합니다. 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 FDA의 책임은 불순물이 첨가되거나 상표가 잘못된 식이보충제가 시장에 출시되기 전이 아니라 이후에 조치를 취하는 것입니다. DSHEA는 FDA가 아닌 제조업체와 유통업체에 제품의 안전성 및 라벨링 평가에 대한 책임을 부여합니다. 모든 DSHEA 및 FDA 규정 및 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하는 것은 제조업체입니다. ■