블로그

Aug 14, 2023

FDA는 식이보충제 제품 목록 요구사항을 주장합니다.

카라 웰치 | 2023년 2월 7일 건강보조식품 건강 및 교육법 시행 당시

웰치 웨이 | 2023년 2월 7일

1994년 빌 클린턴 대통령이 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 서명했을 때 백악관은 이 법안이 규정에 따른 식이보충제 치료에 상식을 가져오는 "역사적 합의"라고 선전하는 짧은 성명을 발표했습니다. 그리고 법."

더욱이, 언론 성명은 그들에게 매우 중요한 분야에서 법을 바꾸기 위해 노력한 "영양학적으로 의식이 있는 사람들의 비공식 군대"의 근면함을 강조했습니다. DSHEA는 고품질의 안전한 식이보충제 시장 개발을 위한 식이보충제별 요구사항의 기본 틀을 확립하기 위해 연방식품의약품화장품법(FDCA)을 개정했습니다.

DSHEA는 식이보충제에 접근할 수 있는 소비자의 권리를 보호하는 동시에 안전하지 않고 불법적인 제품으로부터 대중을 보호할 수 있는 권한을 FDA에 제공하도록 설계되었습니다. 소비자를 보호할 수 있는 도구를 FDA에 제공하는 것과 제품에 대한 소비자 접근의 균형을 맞추려는 원래 비전인 DSHEA의 이러한 기둥은 앞으로 나아가는 이 산업에 필수적입니다.

DSHEA가 설립된 지 거의 30년이 지났고 건강보조식품 산업은 번창했습니다. 약 40억 달러 규모의 시장에서 연간 매출 500억 달러 이상으로 발전했으며, 1994년 약 4,000개 제품에서 오늘날 95,000개 이상의 제품으로 발전했습니다. 국립 보건원(NIH)의 식이 보충제 라벨 데이터베이스.

그러나 이러한 변화는 판매량이나 제품 수 이상의 것입니다. 오늘날의 건강보조식품 시장은 글로벌 공급망과 정밀하게 제조된 제품으로 인해 더욱 복잡해졌으며, 그 중 다수에는 새로운 성분이 포함되어 있습니다.

DSHEA는 오늘날의 시장과는 상당히 다른 시장을 위해 작성되었습니다. FDA의 관점에서 우리는 우리의 규제 체계가 현대화를 통해 이익을 얻을 것이라고 믿습니다.

특히, 우리는 식이 보충제 목록 요구 사항을 확립하기 위한 입법 변경 아이디어를 공개적으로 지지했습니다.

현재 당국 하에서 FDA는 시장에 어떤 식이보충제가 있는지, 신제품이 언제 출시되는지, 그 안에 무엇이 들어 있는지 알 수 있는 체계적인 방법이 없습니다. 1994년 이후 20배 이상 성장한 시장을 상대할 때 이는 FDA에게 뚜렷한 불리함을 안겨줍니다.

브랜드 이름, 성분 및 각 성분의 양과 같은 제품별 정보를 포함하여 모든 식이보충제가 FDA에 등재되고 공공 식이보충제 데이터베이스에 등재되어야 한다는 요구 사항은 소비자를 위한 시장에 투명성을 제공할 것입니다. 소매업체, 업계 동료 회원 및 FDA.

식이 보충제 목록은 FDA가 현재 시장에 대한 가시성을 제공함으로써 현대적이고 위험 기반 규제 접근 방식을 촉진할 것입니다. 또한, 시간이 지남에 따라 식이보충제 목록을 통해 기관은 새로운 성분이 시장에 출시되고 제형 및 새로운 제품 유형이 변경되면서 환경이 어떻게 진화하고 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

예를 들어, 성분이 어떻게 사용되는지(예: 양, 제공량, 사용 기간) 이해하는 것은 제품의 안전성 프로필을 이해하는 데 중요합니다.

또한 전체 식이보충제 시장에 대한 가시성을 확보하면 FDA는 시판되는 제품의 범위를 측정하고 특정 성분이 포함된 제품을 보다 신속하게 식별하여 위험하거나 불법적인 제품에 대한 조치를 취할 수 있습니다.

식이 보충제 시장은 DSHEA 이후 크게 성장했으며, FDA가 현재 보충제 라벨 수집 프로세스를 통해 변화하는 시장을 따라갈 수 있는 방법은 없습니다. 우리는 제품 범위를 이해하는 데 격차가 있으며, 그러한 격차를 메우기 위해 공개적으로 사용 가능한 소스에서 수집할 수 있는 정보에 의존합니다.

FDA가 특정 식이보충제나 성분에 대한 문제를 인지한 경우 인터넷에서 라벨 사본을 찾을 수 있습니다. 그러나 우리는 그러한 과정이 철저하거나 공평하다고 믿을 수는 없습니다. 미국 건강보조식품 시장에 대한 포괄적인 데이터베이스는 업계 전반에 걸쳐 공평한 경쟁의 장을 마련하는 데 중요한 단계가 될 것입니다.