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Aug 15, 2023

FDA, 식이보충제 성분 목록 출시

조쉬 롱 | 2023년 3월 6일 월요일 FDA는 대중을 위한 디렉토리를 도입했습니다.

조쉬 롱 | 2023년 3월 6일

FDA는 월요일 식이보충제로 판매되는 제품의 특정 성분을 대중이 검색하고 특정 성분에 대해 FDA가 말한 내용과 이에 대해 조치를 취했는지 여부를 알아볼 수 있는 디렉토리를 도입했습니다.

3월 6일 구성 업데이트에서 FDA는 이 디렉토리를 "이전에 다른 FDA 웹페이지에서 발견된 성분 정보를 모아놓은 원스톱 상점"이라고 설명했습니다.

"이 디렉토리는 제조업체, 소매업체 및 소비자가 식이 보충제로 판매되는 제품에서 발견될 수 있는 성분에 대한 정보를 유지하고 FDA 웹사이트에서 해당 성분에 대한 정보를 신속하게 찾을 수 있도록 돕기 위한 것입니다."라고 유권자 업데이트가 추가되었습니다.

새로운 출시와 함께 FDA는 "FDA 식이보충제 성분 자문 목록"을 폐지합니다. FDA는 "합법적으로 판매되지 않는 것으로 보이는 성분을 기관이 식별했을 때 대중에게 신속하게 경고하기 위한 신속한 대응 도구"라고 설명했습니다. 건강보조식품에."

일부 업계 이해관계자들은 성분 권고 목록이 대중에게 혼란을 주거나 오해를 불러일으킨다고 주장하면서 성분 권고 목록을 비판했습니다.

식이보충제 성분 디렉토리에는 다음을 포함한 27개 성분에 대한 FDA 정보 링크가 포함되어 있습니다: 5-Alpha-Hydroxy-Laxogenin; 아카시아리둘라둘라; 비오틴; BMPEA; 칸나비디올; 염화세슘; 컴프리; DMAA; DMBA; DMHA; 에페드린 알칼로이드; 히게나민; 히게나민 HCl; 호르데닌; 호르데닌 HCl; 카바; 크라톰; 메틸시네프린; N-아세틸-L-시스테인; 옥토파민; 페니부트; 피카밀론; 순수하고 고농축된 카페인; 피리독사민; 홍국밥; 티아넵틴; 그리고 빈포세틴.

FDA는 "이 목록은 건강보조식품으로 판매되는 제품에 사용되는 모든 성분의 포괄적인 목록이 아니며 특정 성분과 관련하여 FDA가 취한 모든 조치를 포함하지 않을 수도 있다"고 경고했습니다.

FDA는 "예를 들어, 기관이 유사한 조치를 많이 취한 경우 모든 조치가 나열되지 않을 수 있으며, 일부 이전 조치는 특히 기관의 현재 입장을 반영하지 않는 경우 나열되지 않을 수 있습니다"라고 FDA는 구성 업데이트에 추가했습니다. "FDA는 새로운 개발을 반영하기 위해 정기적으로 디렉토리를 업데이트할 것입니다."

식이보충제 회사 및 기타 FDA 규제 산업을 위한 규제 및 과학 컨설팅 회사인 NaturePro Scientific의 Blake Ebersole 사장은 이 디렉토리가 "먼저 업계를 위한 보다 포괄적이고 권위 있는 목록으로 나타날 수 있기를 희망합니다. 동시에, 나는 엄격하지 않은 성분 목록이 누구에게도 도움이 되지 않는다는 것을 이해합니다."

Ebersole은 FDA의 발표에 대한 그의 초기 반응은 목록을 "디렉토리"라고 부르는 것은 "나열된 대부분의 성분이 실제로 보충제에 허용되지 않는다"는 점을 고려할 때 "오해의 소지가 있다"는 것이었습니다.

Ebersole은 Natural Products Insider에 보낸 이메일에서 "목록에 성분을 추가하는 것과 하나를 제외하는 데 어떤 표준이나 기준이 적용되었는지 궁금합니다."라고 덧붙였습니다. "예를 들어 FDA는 CBD에 관심이 있지만 유사한 사용 이력과 안전성이 없는 시중의 다른 칸나비노이드는 어떻습니까?"

Ebersole을 포함한 여러 업계 소식통은 FDA가 목록에 성분을 어느 정도 추가할지 의문을 제기했습니다.

"그러나 나는 이러한 초기 노력이 더 나은, 더 사려 깊은 지침으로 이어져 금지되거나 오염된 식이 성분에 대한 더 권위 있는 목록이 만들어지기를 희망합니다"라고 Ebersole은 말했습니다.

업계 변호사 Rend Al-Mondhiry는 FDA가 이전의 식이보충제 성분 자문 목록에 어떤 기준을 사용했는지가 불분명하다고 말했습니다.

그녀는 문자를 통해 “성분 목록은 FDA가 안전성과 비안전성 관련 커뮤니케이션을 발표한 성분 목록인 것 같다”고 말했다.

Al-Mondhiry는 또한 집단 소송 원고의 변호사와 소매업체가 이 목록을 어떻게 활용할 것인지에 관심을 표명했습니다.

천연물협회(NPA) 회장 겸 CEO인 Dan Fabricant는 성분 디렉토리를 "FDA의 이중 비밀 보호 관찰 목록인 성분 권고에서 올바른 방향으로 나아가는 단계"라고 설명했습니다.