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Nov 16, 2023

진동 알약: 약물

만성 변비로 고생하는 사람들에게 약물을 사용하지 않는 새로운 옵션이 있습니다

만성 변비로 고생하는 사람들에게는 상황을 다시 시작하는 데 도움이 되는 새로운 약물 없는 옵션이 있습니다.

이 최초의 캡슐은 일반 알약 크기와 비슷하지만, 삼킨 후 약물을 방출하는 대신 진동하여 결장을 자극합니다..

바이브런트(Vibrant)라는 캡슐은지난 8월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 이번 주에 의사들이 처방할 수 있게 되었습니다.

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의사들은 일주일에 배변 횟수가 3회 미만인 경우 변비에 걸린 것으로 간주합니다. 최근 조사에 따르면 미국인의 10~20%가 뚜렷한 원인이 없는 지속적인 변비를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 통증과 복부팽만감을 유발할 수 있는 딱딱하고 건조한 변을 보는 경향이 있습니다.

치료의 기본 아이디어는 매일 취침 시간에 하나의 활력 있는 알약을 복용한다는 것입니다. 그런 다음 음식과 동일한 경로로 위와 소장을 거쳐 마침내 약 14시간 후에 대장에 도달합니다. 그런 다음 작동합니다.

알약은 기계 감각 세포라고 불리는 장의 특수 신경 세포를 자극합니다. 이는 장을 통해 음식을 짜내는 데 도움이 되는 기복이 심한 근육 수축인 연동 운동을 유발하는 데 도움이 됩니다.

이스라엘에 본사를 두고 미국에 지사를 두고 있는 Vibrant Gastro의 CCO인 Cathy Collis는 "3초 동안 진동이 거의 없다"고 말했습니다.

사용하기 전에 각 알약은 전원을 켜는 작은 포드에서 활성화됩니다. 삼킨 후 약 2시간 동안 활성화되고 약 6시간 동안 조용해지며 다시 2시간 동안 활성화됩니다.

마침내, 그들이 일을 마친 후에, 그 사람의 몸은 그들을 똥으로 배출하고, 그들은 씻어냅니다.

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캡슐은 치료법이 아닙니다. 다른 유지 관리 치료를 받는 것과 같은 방식으로 매일 복용하도록 설계되었습니다.

회사에 따르면 캡슐은 지난 15년 동안 위장병 전문의가 사용해 온 알약 카메라에도 사용되는 의료용 소재로 만들어졌습니다.

FDA 승인을 받기 위해 Vibrant는 알약에 독성 물질이 없으며 예를 들어 누군가 실수로 깨물었을 경우 물릴 때의 힘을 견딜 수 있음을 입증해야 했습니다.

회사는 또한 캡슐이 감염을 일으키거나, 조직을 자극하거나, 다른 전자 장치를 방해하거나, 막히거나 전혀 작동하지 않는 등의 특정 위험을 초래하지 않는다는 것을 입증해야 했습니다.

콘택트 렌즈 및 주사기와 마찬가지로 FDA는 이를 클래스 2 의료 기기로 간주합니다. 이는 사용자에게 중간 정도의 위험이 있음을 의미합니다.

알약이 하수로 유입되면 체로 걸러내어 퇴비화할 수 없는 물질로 매립됩니다.

소규모 임상 시험에서 만성 변비가 있는 349명의 사람들을 두 그룹으로 나누었습니다. 8주 동안 매일 진동 캡슐을 복용한 200명과 진동하지 않는 유사한 알약을 삼킨 149명이었습니다.

Vibrant 알약을 복용한 사람들은 활성 캡슐을 복용하지 않은 사람들에 비해 더 자주 갈 수 있고 더 완벽하게 장을 비울 수 있다고 보고했습니다.

Vibrant 알약을 복용한 그룹의 약 40%는 위약 그룹의 약 23%에 비해 일주일에 적어도 한 번 더 배변을 한다고 보고했습니다. 그들은 또한 변이 더 부드러워지고 팽만감이 덜하다고 보고했습니다.

매주 2회 이상의 추가 배변을 보고한 환자의 비율은 바이브런트 알약을 복용한 그룹에서 23%, 위약을 복용한 그룹에서 약 12%였습니다.

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