소식

Nov 06, 2023

이제 C. difficile 감염을 예방하기 위한 경구 치료 서약이 가능해졌습니다.

Vowst™(대변 미생물군 포자, live-brpk)를 이제 예방할 수 있습니다.

Vowst™(대변 미생물총 포자, live-brpk)는 재발성 CDI에 대한 항균 치료 후 18세 이상 성인의 CDI(클로스트리디오이데스 디피실리 감염) 재발을 예방하는 데 사용할 수 있습니다.

Vowst는 경구 투여용 캡슐 형태의 박테리아 포자 현탁액입니다. 건강한 인간 기증자의 대변에서 얻은 다양한 피르미쿠트(Firmicute) 종의 정제된 박테리아 포자를 함유하고 있습니다. 이 제품은 CDI 치료용으로 표시되지 않았습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 총 3회 이상의 CDI 에피소드를 경험한 재발성 CDI 진단을 받은 성인이 포함된 3상 ECOSPOR III 연구(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03183128)의 데이터를 기반으로 Vowst를 승인했습니다. 12개월 이내.

연구 결과에 따르면 Vowst 치료군에서는 치료 후 8주, 12주, 24주차에 위약군에 비해 CDI 재발률이 유의하게 낮았습니다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 복부팽만(31.1%), 피로(22.2%), 변비(14.4%), 오한(11.1%), 설사(10.0%) 등이었다.

Vowst는 12개의 캡슐이 들어있는 병으로 제공됩니다. 복용량은 3일 연속으로 1일 1회 4캡슐을 경구 복용하는 것입니다. 재발성 CDI에 대한 항균 치료는 Vowst 치료를 시작하기 2~4일 전에 완료되어야 합니다.

Seres의 사장 겸 CEO인 Eric Shaff는 "Vowst의 상업적 이용 가능성은 첫 번째 재발을 경험한 사람들을 포함하여 rCDI의 추가 재발을 예방하는 데 효능이 입증된 새로운 경구 투여 옵션을 제공합니다"라고 말했습니다. "우리는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 이 질병을 앓고 있는 환자들을 돕기를 기대하고 있습니다."

회사는 Vowst 항해 지원 프로그램을 통해 적격 환자에게 지원을 제공하고 있습니다.

Seres Therapeutics와 Nestlé Health Science는 난치성 감염 재발 예방을 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 미생물군 기반 경구 치료제인 Vowst™의 미국 상용화를 발표했습니다. 보도 자료. Seres Therapeutics 및 Nestlé Health Science. 2023년 6월 5일에 액세스함. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2는 FDA가 승인한 최초이자 유일한 미생물군 기반 경구 치료제로 C.Difficile 감염 재발 예방을 위한 것입니다.