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Aug 18, 2023

인간 식품 재구성이 식이 보충제에 미치는 영향에 대한 FDA 수석 엄마

조쉬 롱 | 2023년 1월 31일 화요일 FDA는 변화 계획을 발표했습니다.

조쉬 롱 | 2023년 1월 31일

FDA는 화요일에 유아용 조제분유 위기에 대한 FDA의 대응에 대한 외부 평가와 별도의 내부 평가의 결과 및 권장 사항을 검토한 후 인간 식품 프로그램의 조직을 변화시킬 계획을 발표했습니다.

FDA 국장 로버트 칼리프(Robert Califf)는 또한 식품을 포함한 다양한 상품의 검사를 감독하는 규제업무국(ORA)을 혁신하여 ORA가 "검사, 실험실 테스트, 수입 및 조사 등 핵심 임무의 우수성에만 집중할 수 있도록" 할 계획을 밝혔습니다. 작전."

관련 항목: FDA 최고 책임자가 식이보충제 무역 그룹과 만나 인간 식품 프로그램에 대해 논의

"인간 식품 프로그램"을 감독할 단일 리더를 임명할 계획을 포함하는 이 전면적인 제안은 FDA의 유아용 조제분유 위기 처리 및 식중독 발생에 대한 대응에 대한 언론, 미국 국회의원 및 기타 관계자들의 비판이 있은 후 발표되었습니다. 병.

Califf는 1월 31일 보도 자료에서 "두 그룹을 위해 제안된 구조는 끊임없이 변화하고 발전하는 환경에 보다 신속하게 적응하는 안전하고 영양가 있는 미국 식품 공급을 보호하고 촉진하는 데 초점을 맞춘 명확한 우선순위를 갖게 될 것입니다"라고 말했습니다.

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FDA는 식품 안전 및 응용 영양 센터(CFSAN)와 식품 정책 및 대응 사무국(OFPR)의 기능과 ORA의 특정 기능을 인간 식품 프로그램이라는 새로운 그룹으로 통합하는 것을 구상했습니다. Califf에 직접 보고하고 FDA가 전국 검색을 통해 고용할 계획인 인간 식품 부국장이 인간 식품 프로그램을 감독하게 됩니다.

Califf는 "국장에게 직접 보고하는 단일 리더 아래 인간 식품 프로그램을 만들면 중복을 제거하면서 프로그램을 통합하고 향상시켜 기관이 인간 식품을 보다 효과적이고 효율적인 방식으로 감독할 수 있게 됩니다"라고 말했습니다.

이번 조직개편이 화장품 산업과 연간 약 600억 달러 규모의 식이보충제 시장에 어떤 영향을 미칠지는 두고 볼 일입니다. 언론과의 통화 중 이 문제에 대해 질문을 받은 Califf는 FDA가 "현재 그 문제를 해결하기 위해 노력하고 있으며 오늘은 새로운 언급이 없습니다"라고 답했습니다.

그러나 그는 FDA가 최근 "해당 업계가 최고 품질의 제품을 생산할 수 있도록 오랫동안 요청해왔던" 화장품에 대한 새로운 권한을 확보했다고 지적했습니다.

작년 말 조 바이든 대통령이 서명한 법안은 시설 등록, 안전성 입증, 우수제조관리기준(GMP) 및 부작용 보고와 관련된 요구 사항 설정을 포함하여 화장품에 대한 규제 체계를 전면적으로 점검합니다.

"이제 우리는 시스템에서 [화장품]이 어디에 적합한지 정확히 파악해야 합니다"라고 Califf는 언론 통화에서 말했습니다.

동료 중 한 명인 Janet Woodcock 수석 부국장의 말을 인용하여 Califf는 "화장품은 음식이 아니라는 점에 100%의 사람들이 동의한다고 생각합니다. 우리는 올바른 집을 찾아야 하며 지침에 따라 노력하고 있습니다. FDA 최고 과학 책임자 Namandjé Bumpus의 말입니다.

"식이 보충제는 나중에 논의할 수 있는 완전히 다른 생선 주전자이지만 이에 대해 노력할 것이라고 확신합니다"라고 위원은 덧붙였습니다.

Woodcock은 통화 중에 화장품과 식이보충제는 FDA의 인간 식품 프로그램을 조사한 Reagan-Udall 재단 보고서의 FDA 요청 범위에 속하지 않는다고 제안했습니다. "분명히 그것은 매우 광범위한 범위였지만 우리가 그렇게 하는 것은 아니기 때문입니다. 이러한 문제를 고려하지 않습니다. 우리는 고려합니다."

Natural Products Insider가 이전에 보고한 바와 같이, 식이보충제 업계 이해관계자들은 1월 3일에 Califf 및 Woodcock과 만나 Reagan-Udall 재단 보고서에 대해 논의했습니다. 이해관계자들은 또한 "오염된" 제품이나 약물이 함유된 제품의 마케팅, 업계가 직면한 CBD 문제, FDA 검사의 불일치 등을 포함하여 업계에 우려되는 문제를 제기했습니다.