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Nov 24, 2023

멜라토닌 구미는 "안전하지 않은" 것으로 간주되지만, 정말 그럴까요?

토드 룬스타드 | 2023년 5월 1일 십자군 보충 비평가가 다시 파업합니다.

토드 룬스타드 | 2023년 5월 1일

십자군 보충제 비평가가 다시 공격합니다.

하버드 의과대학 부교수인 Pieter Cohen 박사는 약 15년 ​​동안 보충제 풍차에 반대해 왔습니다. 그는 보충제에 관한 법률인 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)을 다시 작성하는 주요 이해관계자가 되었습니다.

관련 항목: 멜라토닌 제품에 대한 CRN 문제 지침

지난주에 그는 (보충제를 반대하는 경우) 잘 알려진 의학 간행물인 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)에 논문을 게재했습니다. 그 안에서 그는 멜라토닌 구미를 쫓았습니다. 그 이유는 어린이들의 멜라토닌 과다 섭취에 대한 독극물 관리 센터에 대한 문의가 지난 10년 동안 500% 이상 급증했다는 보고 때문이었습니다. 그는 또한 젤리의 복용량 수준이 라벨에 표시된 내용을 훨씬 초과한다고 언급했습니다. 보고서는 의약품에 대한 10% 초과 기준을 언급했으며, 어떤 보충제도 멜라토닌 양에 대해 명시된 라벨 표시의 10% 이내에 포함되지 않는다고 지적했습니다.

모든 주요 주류 언론 매체는 New York Times("멜라토닌 제품 25개 중 22개 제품에 라벨이 잘못 지정되었으며 연구 결과가 나왔습니다")부터 Wall Street Journal("그 멜라토닌 젤리는 예상보다 더 많은 양을 함유하고 있을 수 있습니다")에 이르기까지 이 보고서를 다루었습니다. CNN("수면용으로 판매되는 젤리에서 잠재적으로 위험한 용량의 멜라토닌과 CBD가 발견되었습니다").

연구의 핵심은 정확했습니다. 어린이의 멜라토닌 소비에 대한 독극물 관리 보고서가 증가하고 있으며, 구미에서 발견된 양은 두 제품을 제외한 모든 제품에서 라벨에 표시된 양을 초과했지만 그 존재 이유는 잘못되었습니다.

Cohen은 보충제에 관한 규정을 잘 알고 있습니다. 예를 들어, 그는 보충제가 약물이 아닌 식품으로 규제되며 그에 따라 광범위하게 규제된다는 점을 올바르게 지적했습니다.

그러므로 언론이 받은 정보가 의도적으로 이중적이었다고 가정해야 합니다.

두 번이나 잘못된 주장입니다. 첫째, 10% 규칙은 보충제 규칙이 아니라 약물 규칙입니다. 둘째, 멜라토닌은 안전하지 않습니다. 캐나다 보건부는 10mg 미만의 멜라토닌이 완벽하게 안전하며 보고서에 나온 제품 중 어느 것도 이 양을 초과하지 않았으며 대부분이 그 절반 미만이라고 조언했습니다.

책임 있는 영양 협회의 회장 겸 CEO인 스티브 미스터(Steve Mister)는 "안전성 데이터를 보면 대부분 의도하지 않은 섭취인 경우가 많습니다."라고 말했습니다. "등을 돌리는 것은 엄마이고 아이는 성인용 제품에 빠졌고, 너무 조심스럽게 독극물 관리 센터에 전화합니다. 보고서의 약 85%는 무증상입니다."

아이가 젤리 병에 들어가 사탕 같은 것을 한 움큼 터뜨릴 가능성도 너무 현실적입니다.

TLC Regulatory and Laboratory Consulting의 소유주이자 실험실 및 규제 환경과 품질 관리 분야에서 35년의 경험을 보유한 유기 화학자 Tara Couch 박사는 "이것이 일반적으로 구미에 대한 우려 사항입니다."라고 말했습니다. "그런 이유로 모든 젤리에는 어린이 보호 캡을 사용해야 합니다."

또 다른 주목할만한 점은 복용량이 라벨 표시를 초과했다는 것입니다. 이것은 단지 법이 아니라 좋은 생각입니다. 이유는 다음과 같습니다.

"식이 보충제는 약물이 아닙니다"라고 Couch는 말했습니다. "보충제 제품을 테스트했는데 라벨 표시 내용을 100% 충족하지 못하면 잘못된 브랜드입니다. 식이 성분이 체내에서 빠르게 분해되는 것이 바로 비타민의 역할입니다. 100%로 공식화하면 제품이 체내에서 이를 충족할 방법이 없습니다. 2년 이하입니다. 따라서 식이보충제 업계는 테스트 방법의 다양성과 잠재적인 저하를 수용하기 위해 과잉 섭취량을 공식화해야 합니다."

그리고 어린이들이 응급실을 방문하는 것은 대체로 멜라토닌이 본질적으로 안전 문제의 원인이 되기 때문이 아니라 너무 많은 젤리를 과다 복용했기 때문입니다.

공동 창립자이자 규제 및 과학 담당 사장인 Rick Kingston, Pharm.D.는 "보고된 노출 수가 증가한 것은 사실이지만 [그러나] 상당한 시장 침투를 경험하는 제품의 경우 드문 일이 아닙니다."라고 말했습니다. 연중무휴 24시간 이상사례 콜센터를 운영하는 SafetyCall International과 함께합니다. "보고된 멜라토닌 노출 건수와 관련하여, 어린 아이들(5세 미만)이 본질적으로 안전한 다양한 물질을 섭취하는 것은 드문 일이 아닙니다. 부모들은 많은 주의를 기울여 그들을 응급 진료소에 데려갈 수 있습니다. 이는 특히 사실입니다. 특정 물질에 대한 노출 보고가 있는 경우와 더 심각한 영향이 보고된 개별 사건이 있는 경우."